Onze diensten

CEIV Ondersteuning

CEIV Ondersteuning

CEIV of 'Centre of Excellence for Independent Validators' is een initiatief door IATA (International Air Transport Association) om farma zendingen te transporteren via de luchtvracht, omdat de farma volumes in luchtvracht de laatste jaren bleef dalen. 

Daardoor wilde de industrie een netwerk opbouwen van gecertificeerde handelroutes, om de kwaliteit en integriteit van farmaceutische producten te verzekeren. Het CEIV programma is een wereldwijd geaccepteerde standaard en regelgeving. Op het einde van het programma beoordeelt een onafhankelijke auditeur het bedrijf. 

Twee leden van 4Advice zijn IATA CEIV onafhankelijke auditeurs, wat betekent dat we zeker weten hoe je het CEIV certificaat kan behalen. We kunnen verschillende diensten aan bieden om uw bedrijf te helpen het CEIV certificaat te behalen:

  • Implementeren van de CEIV aanbevelingen
  • On-site beoordelingen
  • Training en validaties
  • Procedures schrijven/kwaliteitsovereenkomsten/...
  • Kwaliteitssyteem (QMS) opbouwen
  • In-house ondersteuning
  • Temperatuur mappings
  •  ...

4Advice heeft al verschillende bedrijven geholpen hun CEIV certificaat te behalen... is uw bedrijf het volgende?  

GDP Ondersteuning

GDP Ondersteuning

De export van gezondheidszorg producten gaat door een indrukwekkende groei, wat een directe impact heeft op de 'cold supply chain'. Om de integriteit van alle farmaceutische producten te garanderen, moet de transport industrie ook zijn best doen om de explosieve groei van de gezondheidszorg industrie bij te houden. 

Zou u graag ondersteuning willen ontvangen bij het implementeren van de 'Good Distribution Practices' in uw organisatie? 

4Advice kan u alle nodige ondersteuning en informatie bieden.

We bieden verschillende diensten aan: optimaliseren van uw kwaliteitssysteem, ondersteuning van uw processen en procedures, GDP training, implementatie van uw risico management, ... 

Temperatuur Mappings

Temperatuur Mappings

Een temperatuurmapping is een studie waarin de temperatuur van bepaalde zones geregistreerd wordt. Het doel van de studie is om cold en hot spots te ontdekken tijdens operationele activiteiten. De verzamelde data is een essentiële bron van informatie, om ervoor te kunnen zorgen dat alle temperatuurgevoelige farmaceutische producten gestockeerd en vervoerd worden onder de juiste temperatuursomstandigheden.

Een temperatuurmapping kan aantonen of de temperatuur afgeweken is, wat een invloed kan hebben op de gebruikte opslagruimte of het gebruikte materiaal. In het geval van een afwijking, moet actie ondernomen worden. De studie moet uitgevoerd worden tijdens extreme weersomstandigheden.

De resultaten van de studie worden gedocumenteerd in een temperatuurmapping-rapport, conform met de WHO-richtlijnen. Het temperatuurmapping-rapport is geldig voor drie jaar. Als tijdens die drie jaar grote veranderingen plaatsvinden aan de toestellen, het materiaal of de stockage van de producten (de indeling van het magazijn), dan moet er een nieuwe temperatuurmapping uitgevoerd worden.

4Advice voert temperatuurmappings uit op temperatuurgecontroleerde GDP opslagfaciliteiten, vrachtwagens, cool dollies, vliegtuigen, reefers, … Indien andere ruimtes, oppervlakken of voertuigen gemapt dienen te worden: wij zijn altijd bereid om onze horizonten te verbreden.

Training

Training

4Advice biedt een breed gamma aan GDP Pharma trainings in de 'cold supply-chain'. Al onze cursussen zijn gerelateerd aan de GDP regelgevingen en de IATA Temperature Control Regulations, met een extra focus op de implementatie er van in uw organisatie. Voor meer informatie willen we u verzoeken ons Training Platform te bezoeken.

Audits en risico analyses

Audits en risico analyses
  • We voeren interne en externe GDP audits uit.
  • We bieden ondersteuning bij risico analyses in uw organisatie.

We bieden deze diensten aan, rekening houdend met de integriteit van farma zendingen en het ultieme doel: continue verbetering.

Route kwalificaties

Route kwalificaties

De omgeving leren begrijpen waardoor een farmaceutisch product moet worden getransporteerd is essentieel voor het slagen van logistieke operaties, verpakkings ontwerpen en het behouden van de kwaliteit van een medicijn gedurende de externe distributie. De beste manier om te begrijpen welke temperatuur risico's er kunnen voorkomen gedurende de externe distributie, is om temperatuur data te verzamelen van representatieve delen van de supply chain.

Dit proces verwerpt aannames en kan zwakheden, risico's en trends in de distributie blootleggen. De verzamelde temperatuur informatie kan gebruikt worden om representatieve temperatuur profielen te maken voor specifieke routes en modaliteiten. (Bron: Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011)​​​​​​​

Project Management

Project Management

4Advice heeft al verschillende projecten aangaande warehousing, veranderingen binnen de organisatie, GDP/CEIV en vele anderen, uitgevoerd. Als u meer wil weten over onze project management diensten, mag u ons zeker contacteren.

Workshops en Evenementen

Workshop and events

On Thursday, 27 September 2018, 4Advice collaborated with FB logistics to launch its first Drive.Pharma event, which was specifically aimed at logistics service providers who transport temperature-sensitive pharmaceutical products by road.

Transporters, freight forwarders, express services, service providers and pharma shippers were invited to this brand-new initiative. All of them are after all the most important links in the global pharma supply chain and they have made substantial investments in order to comply with the strict GDP-requirements.

The problem is that these companies don’t always receive the recognition they deserve. On the contrary, many transporters who don’t operate GDP compliant or who are not CEIV certified, are often subcontracted to transport pharma products. As this is unfair, the Drive.Pharma initiative searches for solutions. Topics that were discussed on the event were:

  • How can we facilitate the collaboration between pharma shippers and transporters?
  • How can we properly acknowledge those who are GDP/CEIV-compliant?
  • Is there a need for an approved pharma transportation certificate?


Various speakers spoke at this prestigious event, in particular:

  • Eddy Weygaerts, Transportation Manager at Pfizer
  • Hugo Van Herck, Director Contract Logistics at Yusen
  • Frank Van Gelder, Secretary General at Pharma.Aero
  • Nathan De Valck, Cargo & Product Development Manager at Brussels Airport
  • Christophe Vandenberghe, Branch Manager at FB Logistics
  • Geert Verniers, BD Director & Partner at 4Advice

All of them spoke about different topics in the pharma supply chain, which led to interesting insights and constructive discussions. The focus was placed on the GDP/CEIV-certification and the challenges of pharma transportation within the Global Cold Supply Chain. At the end there also was an interactive panel discussion with several speakers and attendees.

Because of the event’s success and positive feedback, we are planning to launch a second Drive.Pharma event, so stay tuned!

image-360544-collage2-c9f0f.w640.png

Wenst u meer informatie? Contacteer ons gerust.